Autorizzazione alla conduzione di due Studi sperimentali: SORCERER ed HERMES
giovedì 15 giugno 2023
Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale con fine di lucro farmacologico denominato “HERMES: effetti di ziltivekimab rispetto al placebo sulla morbilità e mortalità in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata e infiammazione sistemica”.
Lo studio autorizzato in oggetto è una sperimentazione clinica di fase 3, studio randomizzato controllato versus placebo, in doppio cieco, della durata massima di quattro anni del medicinale ziltivekimab fornite dallo sponsor in siringhe pre-riempite per iniezione sottocutanea;
L’obiettivo principale dello Studio consiste nel valutare se Ziltivekimab funziona meglio del placebo nel ridurre il rischio di decesso per causa cardiovascolare e dei ricoveri ospedalieri correlati a insufficienza cardiaca. Lo studio prevede l’arruolamento competitivo di 5.600 donne e uomini che soffrono di insufficienza cardiaca e infiammazione, dei quali circa 6 presso presso ASUGI.
Lo studio sarà condotto sotto la responsabilità del dott. Marco Merlo della SC Cardiologia di ASUGI.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/EL/ss
Autorizzazione alla conduzione dello Studio no profit “Ruolo prognostico del microbiota intestinale per il mantenimento con avelumab dopo prima linea a base di platino nei pazienti con carcinoma uroteliale metastatico (studio SORCERER)”
Si tratta di uno studio osservazionale, di coorte prospettico, multicentrico, che prevede l’arruolamento totale di c.a. 90 pazienti, dei quali c.a. 5 presso l’ASUGI;
Obiettivo principale dello studio consiste nella valutazione del confronto delle specie microbiche intestinali tra responder e nonresponder, definiti sulla base della sopravvivenza libera da progressione a 4 mesi dall’inizio del trattamento.
Responsabile dello studio è stato designata la dott.ssa Valentina Orlando della SC Oncologia Trieste.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/EL/ss